本试剂盒用于检测组织因子通道抑制因子(TFPI)，经检测与其它相似物质无明显交叉反应。
由于受到技术及样本来源的限制，不可能完成对所有相关或相似物质交叉反应检测，因此本试剂盒有可能与未经检测的其它物质有交叉反应。

分别于定值血清及血浆样本中加入一定量的组织因子通道抑制因子(TFPI)（加标样品），重复测定并计算其均值，回收率为测定值与理论值的比率。

精密度用样品测定值的变异系数CV表示。CV(%) = SD/mean×100
批内差：取同批次试剂盒对低、中、高值定值样本进行定量检测,每份样本连续测定20 次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。
批间差：选取3个不同批次的试剂盒分别对低、中、高值定值样本进行定量测定，每个样本使用同一试剂盒重复测定8次，分别计算不同浓度样本的平均值及SD值。
批内差： CV<10%
批间差： CV<12%

在定值血清及血浆样本内加入适量的组织因子通道抑制因子(TFPI)，并倍比稀释成1:2，1:4，1:8，1:16的待测样本，线性范围即为稀释后样本中组织因子通道抑制因子(TFPI)含量的测定值与理论值的比率。

经测定，试剂盒在有效期内按推荐温度保存，其活性降低率小于5%。
为减小外部因素对试剂盒破坏前后检测值的影响，实验室的环境条件需尽量保持一致，尤其是实验室内温度、湿度及温育条件。其次由同一实验员来进行操作可减少人为误差。

将组织因子通道抑制因子(TFPI)抗体包被于96孔微孔板中，制成固相载体，向微孔中分别加入标准品或标本，其中的组织因子通道抑制因子(TFPI)与连接于固相载体上的抗体结合，然后加入生物素化的组织因子通道抑制因子(TFPI)抗体，将未结合的生物素化抗体洗净后，加入HRP标记的亲和素，再次彻底洗涤后加入底物。加入底物后会产生辉光型光信号。发射光强度和样品中的组织因子通道抑制因子(TFPI)呈正相关。用化学发光仪测定相对光单位（RLU），计算样品浓度。

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